指定番号

指定を受けた医薬品、医療機器又は再生医療等製品の名称

予定される効能効果、使用目的又は性能等

申請者の名称

(6薬A)

第57号

乾燥ポリエチレングリコール

処理人免疫グロブリン

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）に対する再発予防

日本製薬㈱

(20薬)

第212号

フォロデシン塩酸塩

再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫

ムンディファーマ㈱

(24薬)

第272号

エプロジセート二ナトリウム

AAアミロイドーシス

C.T. ディベロップメントスイス社（現A.T. ディベロップメントスイス社）

＜選任製造販売業者＞

㈱Integrated Development

Associates

(24薬)

第297号

沈降細胞培養インフルエンザ

ワクチン（プロトタイプワクチン）

新型インフルエンザの予防

北里第一三共ワクチン㈱

(25薬)

第301号

アミノレブリン酸塩酸塩

筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出手術中における腫瘍組織の視覚化

SBIファーマ（株）

(25薬)

第305号

乾燥スルホ化人免疫グロブリン

視神経炎（ステロイド剤が効果不十分な場合）

帝人ファーマ㈱

(25薬)

第308号

ONO-4538

悪性黒色腫^※5

小野薬品工業㈱

(25薬)

第313号

Mepolizumab

チャーグ・ストラウス症候群

グラクソ・スミスクライン㈱

(25薬)

第327号

モダフィニル

特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気

アルフレッサ ファーマ㈱

(26薬)

第328号

乾燥スルホ化人免疫グロブリン

顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る）

帝人ファーマ㈱

(26薬)

第329号

Pralatrexate

再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫

ムンディファーマ㈱

(26薬)

第357号

carglumic acid

下記疾患が関与すると考えられる血中アンモニア濃度の上昇抑制

N-アセルチルグルタミン酸合成酵素欠損症、イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症

㈱ポーラファルマ

(27薬)

第360号

metirosine

褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善

小野薬品工業(株）

(27薬)

第363号

カルフィルゾミブ

再発・難治性の多発性骨髄腫

(20/27mg/㎡10分 週2回投与)

小野薬品工業(株）

(27薬)

第363号

カルフィルゾミブ

再発・難治性の多発性骨髄腫)

(20/56mg/㎡30分 週2回投与)

小野薬品工業(株）

(27薬)

第363号

カルフィルゾミブ

再発・難治性の多発性骨髄腫(20/70mg/㎡30分 週1回投与)

小野薬品工業(株）

(27薬)

第369号

シロリムス

結節性硬化症に伴う血管線維腫

ノーベルファーマ(株)

(26再)

第1号

ヒト（自己）表皮由来細胞シート

先天性巨大色素性母斑患者の母斑切除部に適用し、速やかに上皮化させることを目的とする。

㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング