医薬基盤研究所(NIBIO)のお知らせ
令和元年度希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付品目のお知らせ
2020年7月 9日
平成元年度 助成金交付申請のあった希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療等製品について、次表に掲げる10件に交付することを決定致しましたので、お知らせ致します。
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指定番号 |
指定を受けた医薬品、医療機器又は再生医療等製品の名称 |
予定される効能効果、使用目的又は性能等 |
申請者の名称 |
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(26薬) 第328号 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る） |
帝人ファーマ㈱ |
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(29薬) 第398号 |
トルバプタン |
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善 |
大塚製薬㈱ |
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(29薬) 第402号 |
ジメチルスルホキシド |
間質性膀胱炎 |
杏林製薬㈱ |
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(29薬) 第407号 |
モガムリズマブ（遺伝子組換え） |
HTLV-1関連脊髄症（HAM） |
協和発酵キリン㈱ |
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(30薬) 第408号 |
ランレオチド酢酸塩 |
甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 |
帝人ファーマ㈱ |
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(30薬) 第425号 |
BCX7353 |
遺伝性血管性浮腫の発作抑制 |
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. |
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(31薬) 第430号 |
アバコパン |
顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症 |
キッセイ薬品工業㈱ |
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(31薬) 第442号 |
KP-100IT |
急性期における脊髄損傷進展抑制及び運動機能改善 |
クリングルファーマ㈱ |
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(30再) 第9号 |
SB-ADSC-01 |
脊髄小脳失調症の臨床症状の進行抑制 |
㈱リプロセル |
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(31再) 第13号 |
HLCM051 |
急性呼吸窮迫症候群（ARDS） |
㈱ヘリオス |
なお、助成額については、品目名と同時に公開することで、開発遅延や進展といった開発の進捗状況等が明らかになり、製造販売承認申請の時期の憶測等、株価への影響が否定できないため、公開しておりません。
「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付について」
難治性疾患を対象とする医薬品、医療機器、再生医療等製品は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が少ないことから研究開発投資の回収が困難なため、開発がなかなか進まないのが現状です。厚生労働大臣はこうした医薬品、医療機器及び再生医療等製品の開発促進のため、一定の条件を満たした品目、その開発企業及び予定される効能・効果、対象疾患等を希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品に指定します。（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068484.html）
医薬基盤・健康・栄養研究所は、厚生労働大臣の指定を受けた品目に関し、当該開発企業からの助成金交付申請を受けて、試験研究の内容、目的、経費、試験計画等を調査し、その試験研究に必要な経費に充てるための助成金を交付しています。
助成金交付申請は、年度当初申請と年度途中申請の年2回受け付けており、今回はそれらを合わせた令和元年度に交付を決定した品目をお知らせしています。詳細はhttps://www.nibiohn.go.jp/nibio/part/promote/orphan_support/をご覧ください。
本件に係る照会先：
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 開発振興部 開発振興課
電話：072-641-9804 E-mail：kisho-ph"AT"nibiohn.go.jp
(※E-mailは"AT"の部分を@に変更してください。)