令和７年度　希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付品目のお知らせ

令和7年7月11日

令和７年度　助成金交付申請のあった希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品について、次表に掲げる1８件に交付することを決定しましたので、お知らせします。

なお、助成額については、品目名と同時に公開することで、開発遅延や進展といった開発の進捗状況等が明らかになり、製造販売承認申請の時期の憶測等、株価への影響が否定できないため、公開しておりません。

希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付について

難治性疾患を対象とする医薬品、医療機器及び再生医療等製品は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が少ないことから研究開発投資の回収が困難なため、開発がなかなか進まないのが現状です。厚生労働大臣はこうした医薬品、医療機器及び再生医療等製品の開発促進のため、一定の条件を満たした品目、その開発企業及び予定される効能・効果等を希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品に指定します。（厚生労働省 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要）

医薬基盤・健康・栄養研究所は、厚生労働大臣の指定を受けた品目に関し、当該開発企業からの助成金交付申請を受けて、試験研究の内容、目的、経費、試験計画等を調査し、その試験研究に必要な経費に充てるための助成金を交付しています。

助成金交付申請は、年度当初申請と年度途中申請の年２回受け付けており、今回は令和７年度 年度当初に交付を決定した品目をお知らせしています。詳細は、希少疾病用医薬品等開発振興事業をご覧ください。

本件に係る照会先

大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8

国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　戦略研究支援部　開発振興・調整課

電話：072-641-9804　E-mail：kisho-ph"AT"nibn.go.jp

（※E-mailは"AT"の部分を@に変更してください。）